企业自查

企业自查 篇1

　　为了深入推进基层组织建设年活动，进一步提升机关党建工作科学化水平，巩固扩大“创先争优”、“解放思想、跨越发展大讨论”等活动成果，不断完善招商局党支部、党员推行承诺制建设长效机制，充分发挥党组织的战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，根据中共邹城市委《关于加强和改善新形势下机关党建工作的意见》（邹发[20xx]12号）要求，市招商局强化组织领导，增强职责意识，集中力量，注重实效，近期开展了一次自查活动。现将自查状况总结如下：

　　一、工作开展状况

　　（一）大力推进学习型党组织建设，提高广大党员干部思想政治素质。

　　1。健全完善学习制度。市招商局党支部坚持每月开展一次理论中心组学习。坚持和完善“周学习日”制度，每周组织一次党员集中学习，广泛开展党员教育活动。全面落实党组织书记上党课制度。2。广泛开展“支部讲坛”活动。市招商局党支部组织了形式多样的活动，着力构建党员干部学习、交流、展示的平台。

　　（二）加强党组织建设，增强党建工作活力。

　　1。市招商局党支部着眼于增强机关党建工作活力，实行党支部书记公推直选、按照党员比例选配了专职党务工作人员，提高做好党建工作的潜力和水平。2。落实、民主生活、组织生活会制度、中心组理论学习制度、党务公开制度等党内规章制度。（1）支部委员会，每月召开一次以上；党员大会，每季度召开一次；民主生活会，每半年召开一次；党课，每半年进行一次。（2）半年召开一次民主生活会；对党员纳新、预备转正等组织问题，定期召开组织生活会研究。（3）中心组学习实行组长负责制，理论学习中心组集中学习时光原则上每月集中学习1次，全年集中学习时光不少于12天。

　　（三）抓好党员队伍建设，充分发挥党员先锋模范作用。

　　1。做好党员发展工作。市招商局党支部严格落实“双推票决公示制”，规范党员发展程序。实行全程公开、全程记实，严格党员发展标准。2。二是结合"百科创优"评选，继续开展礼貌科室建立活动和目标优胜科室评选活动。以“为招商当先锋，为跨越做贡献”为主题，充分发挥党组织的战斗堡垒作用和共产党员的`先锋模范作用，在服务招商引资、加强基层组织的实践中当先锋、作表率。（1）开展“三亮三创三评”活动，展示党员形象，提升争创实效，提高群众满意度。（2）科学制定活动方案，健全完善各项工作机制，稳步推进科室创优工作放大政策优惠力度，打造洼地吸引投资。（3）围绕服务抓绩效，转变机关作风建，严格依法行政，及时办理行政事项设设立投诉中心，理解监督，大力推行阳光政务工程。

　　（四）大力加强机关作风建设，提升工作效能。

　　1。推进机关“三个体系”建设、市招商局紧紧围绕部门中心工作确定党建工作资料，深入开展“建设一流队伍、培育一流作风、创造一流业绩”活动。2。加强基层党内民主建设。市招商局党支部每年至少召开一次机关党员干部大会，听取本部门负责人通报工作状况。大力推行党务公开，进一步畅通普通党员和基层党组织项上级党组织和党员领导干部提出意见推荐的渠道。3。推进反腐倡廉建设。认真落实党风廉政建设职责制，扎实推进惩治和预防体系建设。认真落实《廉政准则》和廉洁从政有关规定，切实践行廉政勤政承诺。

　　（五）健全完善机关党建工作职责体系，确保各项任务落到实处

　　。建立健全机关党建工作领导机制。市招商局党支部负责全局的机关党建工作，定期研究机关党建工作开展状况、存在问题及推进措施。

　　二、存在的问题

　　在上半年的各项工作中，虽然取得了必须的成绩，但也存在一些问题，主要表此刻：一是极个别同志对学习抓得还不够，创先争优意识还不够强；二是局各科室活动开展进度不均衡，个别部门忙于处理日常事务，学习时光保障不够；三是联系实践及基层调研力度还不够，这些问题将在下一步努力整改。

　　三、下步工作打算

　　下一步工作，市招商局将进一步加大对“创先争优”、“解放思想、跨越发展大讨论”等活动的落实力度，严格按照市委的统一部署，在巩固上半年工作成果的基础上，完善各项制度，重点要围绕一个主题：即“创先争优”活动主题；深化两项承诺：即基层党组织和党员公开承诺；实现三个推进：推进重大项目，推进招商引资，推进经济跨越发展；找准创先争优活动和招商引资工作的着力点，不断创新活动载体，做好统筹兼顾工作，确保市招商局在创先争优等活动真正取得实效。

企业自查 篇2

　　我遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、强化管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

　　二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

　　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　　三、人员管理

　　我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的`培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　四、仓储管理

　　公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

　　我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

企业自查 篇3

　　预防和减少安全事故的发生，按照村镇建设服务中心的《关于建设工程施工安全隐患整改的通知》文件精神的要求，我项目部2月28日组织全体员工开展安全检查活动。于2月29日项目部组织对施工现场进行全面认真的安全隐患检查，现就自查结果总结如下：

　　一、发现问题

　　①多数工人进入工地能够自觉地佩带安全帽，但个别工人的安全意识较差，安全帽佩戴不规范、不齐全；

　　②现场安全警示标识太少，不能满足安全警示的需要，“五牌一图”未悬挂到位；

　　③用电线路布设不规范，存在落地现象；

　　④工地道路硬地化未做好，外脚手架地基需强化；

　　⑤施工机械未满足“一机一闸一保护”的`原则；

　　二、问题分析

　　原因：项目部管理人员对安全重视程度不够；

　　三、整改措施

　　1、健全体制、强化管理

　　①、完善安全文明管理体制、建立健全安全文明管理制度、安全文明管理机构和安全文明生产责任制是安全文明管理的重要内容，是实现安全文明生产管理的组织保证。并制定各级安全文明生产责任制，制定严明、职责明确，项目部成立标准化管理领导小组，保证对安全文明从上至下层层把关；

　　项目副经理：许建国 项目总工：左新标 项目经理：刘 荣

　　安全员：韦正州 施工队兼职安全员：各工队长

　　②、建立安全例会制度：工地定期召开会议，分析安全文明生产情况，掌握安全文明生产发展动态，研究解决安全文明生产中的突出问题，确保安全文明生产；

　　③、目标管理：实行目标管理是强化管理者的安全文明思想意识，提高安全文明管理水平和施工水平，确保建设项目安全、高效、文明施工的有力措施，按上级有关条文规定，结合项目的实际情况，逐级制定安全管理目标。项目部全体员工及施工队伍将紧紧围绕这一目标，严谨的展开各自的工作；

　　④注重安全资料的整理，要求做到及时性、准确性、完整性。

　　2、加强安全教育 提高安全意识

　　①、牢牢把握“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，任何情况下不能放松思想，目标不能变。坚持安全思想教育常抓不懈，结合项目部实际情况，利用各种渠道宣传有关国家的安全生产方针、政策，提高全员安全意识。

　　②、对施工人员坚持定期进行安全生产技术培训，并建立安全教育培训记录。特种作业人员未经主管部门培训、发证，均不得从事特种作业。分部分项施工作业前坚持有针对性、指导性的安全技术交底，各分部、分项安全技术交底由施工员、技术负责人进行编制，专职安全员参加审定，各级安全技术交底后，均办理签字手续。

　　3、项目部安全员加大安全检查次数，各部门每日进行安全隐患排查，加强沟通，如发现问题及时将检查情况向上级报告，以便更好的指导安全生产工作。

企业自查 篇4

　　根据《XXXXX公司全面落实审计整改实施办法》（XXXXXXXXXXXX号）有关公司文件精神，结合XXXXXX公司开展的第二次保险机构财务业务数据真实性检查，加强中介业务管理自查自纠，治理商业贿赂不正当交易自查自纠和20xx年度上半年依法合规经营报告等专项检查工作，切实整改存在的问题，现就自查情况报告如下：

　　一、健全组织，强化领导

　　为确保此次自查工作顺利进行，XXX公司高度认识，将开展好全面落实审计整改工作作为推动改革发展的具体行动，在思想上高度重视，细致谋划，精心部署，成立了以总经理为组长的'自查自纠清查小组，积极开展自查自纠工作，确保全面落实审计整改的顺利开展。

　　二、严格清查，不走过场

　　成立清查小组后，XXX公司按要求认真学习文件精神，对照自查内容进行自查。做到不走过场不留死角，及时发现和解决存在的问题。

　　三、认真自查，及时自纠

　　按照《XXXXXXXX司全面落实审计整改实施办法》的要求，XXXXX公司对违规承保、虚假退费、违规理赔、手续费及中介业务管理问题、XXXXX问题、保费核算问题、虚列费用、应收保费问题、资金管理问题、违规对外担保等十类重点问题进行了自查。

　　1、违规承保

　　20xx年度XXXX公司保费收入达XXXXXX元，各险种保费收入、

　　其他业务收入及追偿款收入等各项业务收入均如实反映并及时确认纳入帐内核算，不存在虚增保费、截留保费、虚假批退；严格执行条款费率，不存在拆单甩单跨年度调节保费、滚单入帐、改变条款约定退保环节虚假退保退费等数据不真实情况。同时，不存在违规变更条(转 载于:wWw.cnboThwiN.cOM 博 威范文 网:保险审计自查报告)款承保及违规降低费率承保的情况。

　　2、虚假批改或违规注销

　　各险种赔付支出包括赔案缮制、赔款支付等基本能达到各项相关规定要求并符合保险合同相关规定。不存在制造虚假赔款及套取赔款情况、不存在扩大赔付、通融赔付现象；不存在向保险人支付赔款后收取返还的情况；不存在虚假列支理赔查勘费用等问题。

　　3、违规理赔

　　20xx年度XXXX公司赔付支出XXXXXXXXX元，各险种赔付支出包括赔案缮制、赔款支付等基本能达到各项相关规定要求并符合保险合同相关规定。不存在制造虚假赔款及套取赔款情况、不存在扩大赔付、通融赔付现象；不存在向保险人支付赔款后收取返还的情况；不存在虚假列支理赔查勘费用等问题。

　　4、手续费及中介业务管理问题

　　未发现将直销业务虚挂为中介机构业务，虚开中介发票套取手续费用于支付给正式员工、无资格保险中介或个人手续费、账外暗中支付手续费等数据不真实情况。严格执行“一条规定”、“两个条件”和三项一致的要求来支付中介业务手续费。

　　5、农业保险问题

　　根据农险相关规定，合规承保，合规理赔。不存在虚假承保

　　农业保险套取财政补贴，违规注销保单及虚假理赔，理赔到户不到位的情况。

　　6、保费核算问题

　　不存在通过拆分保单，跨年度调节保费收入或变更险种，或通过上年不出单或批退保单，次年出单或批增，调节年度保费的情况。

　　7、应收保费问题

　　在应收保费方面，至20xx年底XXX公司应收保费余额为XXXX万元，其中见费出单以前账龄较长的应收保费比例较大。虽然按规定计提了坏帐准备，但努力降低应收保费仍是一个主要工作，争取在20xx年底有一大幅度的下降。

　　8、虚列费用

　　不存在使用xx报销，套取资金用于支付高管和职工薪酬奖金福利、个人侵占挪用资金以及支付中介手续费或贴补市场手续费等数据不真实情况。公司严格按照保监监管政策，不存在帐外暗中支付手续费，或超规定比例支付高额手续费等情况。

　　9、资金管理问题

　　不存在通过虚构经济事项或使用xx报销，套取资金用于支付职工薪酬、个人侵占挪用资金以及支付中介手续费或好处费等情况；公司严格按照保监监管政策，不存在帐外暗中支付手续费，或超规定比例支付高额手续费等情况。

　　10、违规对外担保

　　20xx年，XXX公司根据上级公司《关于开展XXXXXXXXXXXX有关事项清查工作的通知》（XXXXXXXXX号）及相关文件精神，结合《关于开展对外担保有关事项清查工作的实施意见》中的要求，开展了对外担保行为清查工作，经清查确认，并无通知禁止范围内的对外担保行为。

企业自查 篇5

　　一、安全体系、安全管理制度、执行情况 公司设有安全员负责公司运输安全生产日常管理工作，并建立健全的安全运输规章制度，安全管理人员能严格履行工作职责，抓好安全管理。安全管理制度、执行情况如下：

　　1、能及时学习、贯彻、落实上级有关安全工作的文件，并有记录。

　　2、公司有健全的各项安全制度，管理人员能严格遵守相关的安全制度，并能定期进行安全检查、指导、考核。

　　3、各岗位有明确的岗位责任和要求，安全管理人员签订安全工作责任书。

　　二、交通安全情况

　　1、制订有年度交通安全目标管理计划，每月对本企业交通安全 工作开展情况进行一次总结，并报送上级有关部门。

　　2、能严格做好驾驶员工作、培训、违章等记录，档案的内容真实、完整。能认真履行安全信息统计报表报告制度，按规定填报有关报表资料并及时报送报表。

　　3、能认真贯彻执行《营运客车安全例行检查和处置检查工作规范》，做好行车档案工作。

　　4、能按要求定期做好对安全管理人员、在岗驾驶员、新招驾驶员的安全培训，有合格的驾驶员从业资格证，有对驾驶员进行道路客运防御性应急处置培训，每季度有培训总结、统计、分析。

　　5、每月都进行安全基础工作检查，每月有不少于一次车辆安全技术检查，并有详细检查记录。对上级部门的整改通知能按时整改并书面报告整改情况，对安全隐患有整改情况记录和资料存档。

　　6、落实了gps监控平台的'值班制度，春运期间对车辆，进行动态监控，同时对违规超速驾驶员进行警示。

　　总之，此次自查我们做到了认真细致，通过自查进一步提高全体员工的安全意识。我们

　　将在今后的工作中更加牢记安全。把安全工作视日常工作的首位，警钟常鸣，永不放松。

企业自查 篇6

市工信委：

　　根据《xxx市工业和信息化委员会保障工业企业农民工工资支付工作方案》（x工信发〔20xx〕195号）文件精神，xxx县工信局高度重视，立即召开会议研究部署，安排专人组织力量，开展保障工业企业农民工工资支付工作，现将具体工作情况汇报如下：

　　一、全县规模以上工业企业基本情况

　　全县30户规模企业中，正常生产21户，开工率70%（xxx公司已于7月5日复产）。另9户企业中，停产企业8户（其中：供热公司、xxx公司2户为季节性生产企业；xxx公司因租赁合同到期，正在进行交接事宜，计划8月下旬恢复生产；xxx公司生产线停产，以贸易形势经营企业；创高公司临时停产检修设备；xxx公司、xxx公司、xxx公司3户企业受环保因素影响，目前正在进行技术改造。），撤资注销1户（即xxx有限公司）。

　　二、具体工作开展情况

　　1.高度重视，加强组织领导。按照x工信发〔20xx〕195号文件要求，xxx县工信局从构建和谐社会的高度出发，充分认识解决拖欠、克扣农民工工资问题的重要性，高度重视，精心按排，成立了xxx县工信局保障工业企业农民工工资支付情况专项检查领导小组，负责专项检查活动的组织实施工作。

　　2.广泛宣传，营建良好氛围。xxx县工信局保障工业企业农民工工资支付情况专项检查领导小组，赴全县规上生产企业广泛宣传解决拖欠农民工工资问题的重要意义，普及《劳动法》、《劳动合同法》、《建设领域农民工工资支付管理暂行办法》等法律法规知识，督促企业按时足额支付劳动者工资，提高广大农民工运用法律武器维护自身合法权益的`能力。

　　3.把握重点，加大治理力度。工信局工信局保障工业企业农民工工资支付情况专项检查行动，以规上生产企业为重点，建立了重点企业稳控台账、发放填写了工信系统保障工业企业农民工工资支付自查表和工信系统保障工业企业农民工工资支付现场检查登记表，及时跟踪掌握欠薪隐患。专项检查期间，21户生产企业按时发放农民工工资，无拖欠农民工工资、非法用工等违法行为，并设立了农民工权益告知牌。

　　三、下一步工作打算

　　今后，xxx县工信局将建立保障工业企业农民工工资支付情况监督检查长效机制，进一步加大保障工信系统保障工业企业农民工工资支付情况专项检查力度，加强对用人工业项目、工业企业的监管，建立常态化检查机制，从源头上预防和遏制企业拖欠农民工工资的违法行为，切实有效维护全县社会稳定。

企业自查 篇7

　　一、企业概况及历史沿革情况

　　xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

　　公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

　　二、生产质量管理情况

　　（一）机构与人员

　　1、公司人员情况

　　公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。

　　2、机构设置

　　公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

　　3公司主要管理人员简介

　　董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

　　副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

　　质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

　　生产部经理

　　物资供应部经理

　　动力设备部经理

　　办事室主任

　　4、质量管理人员

　　质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

　　5生产人员

　　生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

　　6、人员培训

　　公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。

　　对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

　　（二）厂房与设施

　　1、厂区环境

　　公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

　　公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

　　2、生产车间

　　（1）制剂车间

　　公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括

　　片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

　　制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

　　洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

　　洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

　　（2）提取车间

　　位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

　　3、公用系统

　　生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。

　　净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

　　压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

　　4、仓储设施

　　总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

　　5、检验设施

　　公司检验室面积xx，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

　　（三）设备

　　公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

　　工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。

　　根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

　　所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

　　所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

　　（四）物料

　　物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

　　公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

　　药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

　　有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的`管理制度。

　　（五）卫生

　　公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

　　对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

　　工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

　　公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

　　（六）验证

　　公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

　　xx年度进行的验证有：

　　（七）文件

　　按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

　　正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

　　公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

　　（八）生产管理

　　公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

　　固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

　　中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

　　中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

　　工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

　　（九）质量管理

　　公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

　　质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

　　质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

　　质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

　　（十）产品销售与收回

　　公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

　　公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

　　（十一）投诉与不良反应报告

　　公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投

　　诉与不良反应档案，确保患者用药安全。

　　（十二）自检

　　公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。

　　xx年公司进行的自检情况，基本达到gmp要求。

企业自查 篇8

　　不同行业的税负不一样,商业和工业的税负不一样.根据行业特点和企业经营情况进行解释.比如商业企业税负低,主要原因有:行业利润较低(是钢材等利润较低的批发企业),库存商品多，截止到某月底现有留抵税金多少钱,为什么库存多等原因.具体写法:

　　第一部分:企业基本情况介绍;成立日期,法人是谁,经营地址，注册资金,经营范围,主营业务是什么,何时被认定为增值税一般纳税人;

　　第二部分,税负的原因:前三个月收入,税金,税负.具体根据企业情况,解释税负的原因:

　　1、行业特点;

　　2、销售分淡季旺季，全年收入税负不低。

　　3、签定大笔供货合同，需要准备库存。

　　4、受市场影响，销售不旺，产品积压等等，都是企业税负抵的原因。

　　第三部分：如何解决税负低的情况：扩大销售，提高产品质量;减少库存等等。

　　以上解释一定注意要根据企业的实际情况和经营特点，千万不要为了解释而解释，如果书面解释不通就很有可能会被税务机关稽查部门进一步检查!

　　税局在进行企业纳税稽查时,内部有稽查的要求和相关文件范文,如果与税官关系处理得好,可以让他提供一份,税局对外,没有格式要求,但一般都是根据每个税种的内容和要求来写的`,如果要自写,根据某个特定税种的性质特点来写.也可以简略扼要的写,试着写一下,看是否符合要求

　　某某税局

　　根据统一要求我单位自 某年某月某日开始,至某年某月某日止对我单位某一段时间内的,增值税,所得税进行了详查,对相关数据又进行了计算,审理,除少数个别的地方我们按企业的数据作了反映,未按税法予以调正外,其他基本正确,未发现其他遗漏税收的情况.我们拟在汇算清缴前将应调整的税收都有调整过来.也盼望你们下来给我们工作的指导,

　　此致

　　某某单位日期

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