产品策划 篇1
摘 要：医疗器械产品作为必须经过政府上市前许可的产品，其上市许可是一个复杂的过程。随着最新版的《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，与其配套的规章及规范性文件密集发布并实施。在充分研究新条例实施后的相关法规要求后，发现产品注册要求越来越严格，复杂程度也得到加大。因此，作为医疗企业必须重视产品注册策划，以避免出现注册失败而给企业带来的损失、甚至毁灭性的打击。综合评估药监部门的法规要求，结合社保等部门的要求，提出医疗器械产品注册策划的一般流程，供同类企业参考。
关键词：中国医疗器械；产品注册；策划
一、概述
纵观全世界范围，绝大多数国家要求医疗器械上市前必须经过相关管理部门许可。我国最新版的《医疗器械监督管理条例》也明确规定：“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”在我国，第二类、第三类医疗器械上市销售必须获得食药监部门的注册许可方可上市销售、使用。
《医疗器械注册管理办法》（局令4号）指出：“医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。”
质量策划的'定义是：（ISO8402 3.3）确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。
鉴于此，笔者提出的中国医疗器械产品注册策划的定义是：按照《医疗器械注册管理办法》等相关法规要求，结合医疗器械产品预期用途、工作原理和使用环境等因素，充分考虑与该医疗器械产品相关的标准和指南之后，在启动研发流程之前，以输出一个医疗器械注册路线为目的的一组活动。
二、医疗器械产品注册策划的必要性
（一）医疗器械注册成本的增加要求企业谨慎申请
医疗器械注册成本主要包括开发费用（包括试制、验证等各种费用）、注册检测费用、临床费用（如需要）和医疗器械产品注册费用。20xx年3月31日，《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）颁布，6月1日实施后，与其配套的规章及规范性文件在8月份陆续出台，并于20xx年10月1日开始实施。新条例及其配套文件总体特点是加强医疗器械全生命周期的监管，对产品注册涉及的注册检测和临床提出了更高的要求，对临床核查也提出了要求。注册检测和临床的高标准和严要求，必然增加这两方面的费用。同时，在《条例》第77条中也提出：“医疗器械产品注册可以收取费用。”
20xx年5月27日，医疗器械收费问题，也随着国家食品药品监督管理总局“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（20xx年第53号）”的文的发布最终落实。根据该文件规定，明确了医疗器械各类注册收费标准。收费标准（见下表）。
由上页表可见，涉及到技术审评的首次注册、变更注册、延续注册以及高风险医疗器械临床试验都需要收费。根据该规定，各省局的注册收费工作也都在酝酿之中。医疗器械的注册经历了收费、不收费到今天大幅收费，这次注册收费的标准还是相对较高的。由于国家标准、行业标准的不定期更新，企业产品的更新换代都要面临着变更注册，每五年产品还要面临延续注册。总体来说，医疗器械注册收费会显着增加企业负担，但同时也避免了企业滥报现象，减少了审批中心的工作压力。
医疗器械注册成本的大幅增加，要求企业谨慎提出申请，一旦申请受理，还要缴纳相对较高的注册费用，如果因注册资料缺陷，造成无法取得注册证书，企业不仅要面临时间损失，严重的还要面临研发费用、临床和型式检测费用的损失。
（二）规避医疗器械不予注册情况
依据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）将导致食品药品监督管理部门做出不予注册的决定的原因包括以下六种：（1）申请人逾期未提交补充资料的；（2）申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；（3）注册申报资料虚假的；（4）注册申报资料内容混乱、矛盾的；（5）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；（6）不予注册的其他情形。
如果没有做好注册策划，就会出现上述1/2/4/5条款的情形。一旦出现不予注册的情形，对企业来说，前期所花费的时间和费用全部损失的，同时也失去了市场的机会。
（三）规避违规处罚
违规成本加大，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第65条之规定：“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。”
如果注册策划有缺陷，为了取得注册证书，进一步提供了虚假注册资料，不仅面临取消证书，更要面临五年内不受理新的许可申请。如此一来，企业将会面临无器械可销售的窘境，最终必然被行业所淘汰。
（四）医疗器械产品注册策划是实现营销战略的一个重要组成部分
营销战略是在充分考虑市场和自身优劣势的情况下，为实现公司战略，对一定时期内市场营销发展的总体设想和规划。作为营销第一要素的产品，其命名、推出市场时间都需要有详细计划。配合公司营销战略，对产品名称、规格、注册国等进行策划，从注册角度，为未来产品入市状态进行提前优化。
（五）做出好的策划可以缩短产品上市时间
产品早于竞争对手同类产品获准上市，就具备了先发优势，避免了激烈竞争，有利于占据市场主导地位。产品上市的时间对于企业来说非常重要。
医疗器械注册涉及产品分类、
命名和豁免临床等技术问题。除正常的申请通道外，还有医疗器械应急审批程序和创新医疗器械特别审批程序特殊注册通道。注册策划能够规划好注册线路避免走弯路，节约注册时间。
产品策划 篇2
一、概述
朵唯女性手机作为全球第一女性定位手机，开创了手机市场的新纪元，虽然其定位独特，但是，依据目前在学生市场的表现来看，其品牌知名度、美誉度并没有像他的市场定位一样独到成功。可以说，朵唯手机目前在学生市场上的竞争环境是残酷的，其自身竞争力是有待提高的。本策划书的制定即是推出朵唯手机新产品，为强化其品牌在市场的占有率，和品牌的知名度。从而对新产品进行推广策划，以及市场预测等等。
二、主要内容
（一）背景分析
朵唯女性手机是深圳市朵唯志远科技有限公司的知名手机品牌。朵唯品牌精神“勇敢，让未知更美”，鼓励每一个女生成长的道路上鼓起勇气，勇敢地跨出一步，去体验那些从未尝试过的新鲜事物，丰富自己的内心，拓展自己的视野，在不断的勇敢之后让人生变得无比美丽。朵唯用心演绎以高科技为载体的'女性关爱，努力打造成为女性手机第一品牌。
1成立时间：20xx年
2品种：智能机isuper女王版
3规格：五寸
4销售点：各大城市电脑专柜、中国移动电话专柜、天猫、京东等旗舰店等。
5竞争对手：HTC、索尼爱立信、三星等外资品牌。
（二）上市推广目的
通过对新产品的推广，进一步加强人们对朵唯的认识，在潜移默化中逐渐改变消费者对产品的印象和态度，培养朵唯品牌手机更多的忠诚顾客群体，让逐渐被人们淡忘的品牌再次宣起一阵狂热。
（三）产品定位我们将产品定位于中高端产品，其消费人群定位于女性，朵唯手机定位在女性的角度，专为女性定制，打出专业女性手机的旗号。朵唯推出的系列女性手机针对女性的喜好和习惯，无论是外观还是内置功能方面都进行了针对性的设计和定制。外形时尚柔美，内置女性专属软件，比普通手机更契合女性的切实需求。
特色功能：1一键求救，自动定位。2“爱美尚佳”四大主题。3朵唯电子报。4“朵易“软件
（四）产品远景1.产品导入期:朵唯这一款新型产品出现时，首先以电视广告投放提升产品知名度。朵唯在央视和湖南卫视等电视台花费巨额的广告投入。同时，朵唯在手机营销上做精准营销，在朵唯网站及行业媒体发布新产品上市信息等。达到对新产品的认知度。
2.产品切入期：召集朵唯在全国的代理商及零售商、相关媒体，开展新品牌上市发布会，并借此机会将新产品推向市场并在各大网点及实体店销售此类产品，同时在此时期做相应的促销活动，如：赠送礼品、打折销售等。
3.产品成长期：在此期间，产品逐渐被人们所接受，销量与日俱增，这时要加强对产品的生产力度以及尽量降低生产成本，来满足市场需求，让利润最大化，让其成为公司的盈利产品之一。
4.产品成熟期：这时期的产品销售量达到高峰，其产品及价格已被人们完全接受，这时朵唯的品牌形象及知名度也得到了提升，使其跻身一线品牌的行列。公司得到了利润的回报，与此同时，公司也会推出全新产品，进一步巩固朵唯的市场竞争力。
产品策划 篇3
对商界而言，举办产品见面会，是自己联络、协调与客户之间的相互关系的一种最重要的手段。如下小编就为大家收集了产品见面会策划书，欢迎阅读！
一、 活动主题
感受激情，与 奥特多 同步 奥特多 牌电动车产品发布会
二、 主办单位
xxx有限公司
三、 活动时间
20xx年1月20日(周四)上午10：00 11：30
四、 活动地点
xxxx会议厅
五、 会议议程安排(略)
六、 场地布置布展
1. 酒店正门大堂内，接待人员佩带单位绶带迎宾，设标明会场，休息厅，就餐，领奖等地点的指示牌。
2. 宾客接待台，设接待人员两名，登记来宾和发放会议标准资料袋和参会证企业画册，并配二名礼仪向导。
3. 酒店门口和会仪厅门口各摆放X展架多个，新产品写真帖和公司大型宣传广告牌多张。
4. 巨型喷绘做主会场背景墙，舞台两旁各放一产品展架，幔布遮盖，演讲台正面贴公司标志，上面摆笔记本电脑、麦克风、鲜花。
5. 会场演讲台两侧摆放花篮各两个，走廊前台两旁X展架。
6. 主席台和各座位贴编号和台签，桌上摆茶杯和纯净水，文件夹DM封尾页，贵宾名签。
7. 企业宣传片或纪录片以及产品宣传幻灯片等视听材料。
8. 调试好音响设备，指定好录像人员。
七、 参会应邀人员
1. 邀请嘉宾：总公司领导、泉州市科技局领导、公司领导等。
2. 经销商代表：所有应邀客户单位代表(200人左右)。
3. 邀请媒体：泉州日报、泉州晚报、泉州电视台、尚一网、泉州在线等，20人左右。
八、 发布会组织
1. 组委会组长(负责整个活动)
2. 协调组(由研究所营销部门组成，负责各小组的工作协调)
3. 外联接待组(负责联系来宾好、来宾登记、礼品发送、资料袋的发放及各种接待工作)
4. 新闻组(媒体发稿、媒体接洽礼品费用支付)
5. 场务维护及服务组(负责现场、设备能够正常使用 排除外界干扰)
6. 广告宣传组(由策划公司与研究所市场部、销售部共同组成)
7. 后勤组就餐(主要负责来宾、经销商的餐饮服务和住宿服务安排)
九、 发布会资料袋内容
1. 会议手册
2. 新品文字资料(招商)
3. 相关图片、笔、信笺
4. 餐券和礼品券
十、 提供给媒体的资料
会议时间项目安排流程、新闻通稿、演讲发言稿、发言人的背景资料介绍、公司宣传册、产品宣传资料、有关图片、纪念品礼品领用券、企业新闻负责人名片(新闻发布后进一步采访、新闻发表后寄达联络)和空白信笺、笔(方便记者记录)等。
十一、 发布会筹备和所需物品
1. 礼品设计方案，签到礼品300套(含资料)、签约赠品10套的购买准备、投影主画面PPT的制作(何中伟)
2. 热舞节目的.编排组织及演出、主持人选定邀请、贺卡模特的邀请组织、确定礼仪人员及服装、抽奖券、抽奖箱的制作。(工会 于静)
3. 会场布置的设计方案，现场的提前安排组织及布设、调查函的印制、小礼品及原珠笔、宣传资料准备、签约台准备及布置。(曾勇)
4. 邀请嘉宾及当地新闻媒体记者、活动拍照/摄像、领导致辞稿件的撰写。(办公室)
5. 业务宣讲备稿、PPT制作、排练，答题备题各5个(广告专业 陈娟、曹敏)。
6. 现场签约仪式客户的指定、客户签到礼品发放。(客户部 何芳 周晓菊 广告 陈伟)
7. 投影及电脑安排、设置、播放、与宣讲人配合(经营部 汤晟)
8. 现场提问小礼品准备(10套，价值50元左右)、抽奖礼品(一、二、三等奖共计30个，价值400元、200元、100元左右)、现场互动节目安排及准备(工会、礼仪)
9. 签约台接待(4人：周晓菊、何方、黄红、陈伟)、9楼迎宾(4名礼仪)
10. 音响准备、现场音乐播放、灯光(后勤)
产品策划 篇4
一、活动目的
1、让客户深入地了解贺卡媒体的文化传播价值，增强已购或意向客户的.消费信心；
2、通过本次产品推介会赢得客户的产品认同，促进贺卡的销售；
3、展示和提升邮政服务品牌的知名度和美誉度；
4、以“贺卡文化”为主题，倡导贺卡的文化影响。
二、活动主题
常德首届贺卡文化节——20xx年邮政贺卡新品发布会
三、主办单位
常德市邮政局客户部
常德市邮政局信函广告公司
四、活动时间
暂定**年11月17日（周六）上午9：00—10：30
五、活动地点
市邮政局邮政科技大楼9楼会议室
六、活动规模
300—500人
七、与会部门、机构和人员
1、所有应邀客户单位代表（200人左右）
2、领导、嘉宾（30人左右）
3、社会广告公司代表（20人左右）
4、本局干部职工（全局副科以上干部、所有客户经理，50人左右）
5、新闻媒体（中国邮政报、三湘邮报、常德日报、常德晚报、常德电视台、鼎城电台、尚一网、柳城在线等 20人左右）
6、部分客户群体及来宾（20人左右）
八、活动内容
1、重点介绍**年邮政贺卡的新产品类型（业务宣讲）
2、各相关单位领导发言、致辞
3、现场赠礼和抽奖活动
4、现场客户提问及互动交流
产品策划 篇5
一、确定销售目标
1、 市场分析：目标客户集中的行业与区域
市场总体容量
竞品活动情况
客户采购方式
敌我优势劣势
2、 自身分析：产品优势?主打产品以及其所应对的行业
规模、品牌、专业、服务优势提炼
我们的机会在哪里?
年度盈利目标?
通过市场分析，找出市场机会，提炼自身优势，确定销售目标。
年度目标，季度目标，月度目标
主打产品的比例，利润目标，市场占有率的提升目标等。
二、制定销售计划
1、确定目标市场：
以行业销售为主(利润和稳定市场);渠道销售为辅(提高知名度，扩大市场占有率
行业主要指：工矿，交通，建筑，消防，制造，工厂等有一定采购规模的目标客户。
渠道销售指：区县级的加盟或者代理商。
2、市场开发思路：
a行业销售：
首先确定我公司的优势产品(指市场控制好，价位好，质量好，厂家支持力大，利润操作空间大的产品)，确定优势产品所针对的行业，找出行业中的有影响力的客户，整合各种资源进行销售攻关。以此作为我公司的样板和市场的宣传者协助我们撕开市场的裂口。然后以点带面系统性的开发行业客户。
渠道销售
主要针对区县市场有一定行业和社会关系，有发展潜力的经销商进行盈利模式的引导。
开始可以针对不同经销商的.不同行业关系进分类，可以在一个地区发展多个经销商。
待市场发展良好，知名度提高后可以采取加盟或者设立办事处等形式进行市场的整合。
c根据情况加以行业和会议等营销手段。
3、在市场开发的同时加大对市场的调研力度，以便及时的对销售目标和计划的调整。
三、筹备销售资源
1、团队组成：
a销售内勤：
业务员(大客户型+渠道型
c技术商务支持
2、薪酬制定：基本工资+考核工资+业绩提成+奖金+福利
3、 制定销售制度和流程
4、 编写培训计划和内容
四、销售经理前期工作
1、熟悉公司的组织架构，产品，业务流程
2、了解公司目前的市尝销售情况
3、了解公司现有销售团队情况
4、制定销售目标，计划
5、制定业务流程
6、制定考核，管理，奖惩制度
7、管理和培训销售团队
8、考察市场情况
9、维护开发大客户
10、协调公司各部门，整合销售资源
产品策划 篇6
一、前言
十一月深秋初冬已经来临，为迎合消费者需求，我们采用了围巾这种即时尚又保暖的商品作为我们的主打产品。各式各样的围巾可为华商学院的学子与增城市民在严严寒冬中传递一丝关爱的温暖。
理念：
现正由深秋转向初冬，天气转寒，贴心的考虑到朋友们的保暖需要，我们采用了围巾这种即时尚又保暖的商品作为我们的`主打产品。围巾在功能上具有保暖、装饰衣着的作用，既实用又潮流，在我院这样男女比例为3：7的学校中占据着广泛的女性消费市场。 我们此次的口号为“围住幸福，围住温暖”。
二、消费分析
我们围巾的消费群体为年轻人。
一是追求个性化，超过半数的年轻人喜欢购买具有独特风格的产品。
二是独立一代，体现在生活态度、价值观、生活形态上，也体现在消费中。
三是消费一代，超前消费的意识崛起。另外，还是实惠最重要，品牌不是唯一影响要素，经济因素是决定的因素。
三、商品介绍
我们挑选了五个款式围巾作为我们的销售产品
1、套头围脖
这款围巾主要适合一些时尚女性的休闲冬日室外温暖打扮，不仅 从保暖上能给消费者以最贴心的温暖，而且在款式上也可以让消费者在冬日里成为一道亮丽的风景线。此款围巾总共有多种款式，迎合了不同消费女性的个性化选择。
2、经典格纹
格子围巾是近来较为受欢迎的一款围巾，因为它的装饰效果比长条围巾更为明显。而且格仔系列也是在服装市场上较为吃香的系列之一。两者搭配对一些衣服搭配总起着画龙点睛的作用。很受时尚消费者青睐。
2、口袋围巾
设计上创新的围巾+口袋，在给消费者脖子温暖的同时也不忘给予手掌一份温暖。此创新设计在可爱的同时又保持着时尚的气息。而且毛线的轻软质地在保暖效果上也是一流的。
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