产品策划 篇1
摘 要：医疗器械产品作为必须经过政府上市前许可的产品，其上市许可是一个复杂的过程。随着最新版的《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，与其配套的规章及规范性文件密集发布并实施。在充分研究新条例实施后的相关法规要求后，发现产品注册要求越来越严格，复杂程度也得到加大。因此，作为医疗企业必须重视产品注册策划，以避免出现注册失败而给企业带来的损失、甚至毁灭性的打击。综合评估药监部门的法规要求，结合社保等部门的要求，提出医疗器械产品注册策划的一般流程，供同类企业参考。
关键词：中国医疗器械；产品注册；策划
一、概述
纵观全世界范围，绝大多数国家要求医疗器械上市前必须经过相关管理部门许可。我国最新版的《医疗器械监督管理条例》也明确规定：“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”在我国，第二类、第三类医疗器械上市销售必须获得食药监部门的注册许可方可上市销售、使用。
《医疗器械注册管理办法》（局令4号）指出：“医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。”
质量策划的定义是：（ISO8402 3.3）确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。
鉴于此，笔者提出的中国医疗器械产品注册策划的定义是：按照《医疗器械注册管理办法》等相关法规要求，结合医疗器械产品预期用途、工作原理和使用环境等因素，充分考虑与该医疗器械产品相关的标准和指南之后，在启动研发流程之前，以输出一个医疗器械注册路线为目的的一组活动。
二、医疗器械产品注册策划的必要性
（一）医疗器械注册成本的增加要求企业谨慎申请
医疗器械注册成本主要包括开发费用（包括试制、验证等各种费用）、注册检测费用、临床费用（如需要）和医疗器械产品注册费用。20xx年3月31日，《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）颁布，6月1日实施后，与其配套的规章及规范性文件在8月份陆续出台，并于20xx年10月1日开始实施。新条例及其配套文件总体特点是加强医疗器械全生命周期的监管，对产品注册涉及的注册检测和临床提出了更高的要求，对临床核查也提出了要求。注册检测和临床的高标准和严要求，必然增加这两方面的费用。同时，在《条例》第77条中也提出：“医疗器械产品注册可以收取费用。”
20xx年5月27日，医疗器械收费问题，也随着国家食品药品监督管理总局“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（20xx年第53号）”的文的发布最终落实。根据该文件规定，明确了医疗器械各类注册收费标准。收费标准（见下表）。
由上页表可见，涉及到技术审评的首次注册、变更注册、延续注册以及高风险医疗器械临床试验都需要收费。根据该规定，各省局的注册收费工作也都在酝酿之中。医疗器械的注册经历了收费、不收费到今天大幅收费，这次注册收费的标准还是相对较高的。由于国家标准、行业标准的不定期更新，企业产品的'更新换代都要面临着变更注册，每五年产品还要面临延续注册。总体来说，医疗器械注册收费会显着增加企业负担，但同时也避免了企业滥报现象，减少了审批中心的工作压力。
医疗器械注册成本的大幅增加，要求企业谨慎提出申请，一旦申请受理，还要缴纳相对较高的注册费用，如果因注册资料缺陷，造成无法取得注册证书，企业不仅要面临时间损失，严重的还要面临研发费用、临床和型式检测费用的损失。
（二）规避医疗器械不予注册情况
依据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）将导致食品药品监督管理部门做出不予注册的决定的原因包括以下六种：（1）申请人逾期未提交补充资料的；（2）申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；（3）注册申报资料虚假的；（4）注册申报资料内容混乱、矛盾的；（5）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；（6）不予注册的其他情形。
如果没有做好注册策划，就会出现上述1/2/4/5条款的情形。一旦出现不予注册的情形，对企业来说，前期所花费的时间和费用全部损失的，同时也失去了市场的机会。
（三）规避违规处罚
违规成本加大，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第65条之规定：“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。”
如果注册策划有缺陷，为了取得注册证书，进一步提供了虚假注册资料，不仅面临取消证书，更要面临五年内不受理新的许可申请。如此一来，企业将会面临无器械可销售的窘境，最终必然被行业所淘汰。
（四）医疗器械产品注册策划是实现营销战略的一个重要组成部分
营销战略是在充分考虑市场和自身优劣势的情况下，为实现公司战略，对一定时期内市场营销发展的总体设想和规划。作为营销第一要素的产品，其命名、推出市场时间都需要有详细计划。配合公司营销战略，对产品名称、规格、注册国等进行策划，从注册角度，为未来产品入市状态进行提前优化。
（五）做出好的策划可以缩短产品上市时间
产品早于竞争对手同类产品获准上市，就具备了先发优势，避免了激烈竞争，有利于占据市场主导地位。产品上市的时间对于企业来说非常重要。
医疗器械注册涉及产品分类、
命名和豁免临床等技术问题。除正常的申请通道外，还有医疗器械应急审批程序和创新医疗器械特别审批程序特殊注册通道。注册策划能够规划好注册线路避免走弯路，节约注册时间。
产品策划 篇2
染发产品推广策划书
一、推广目标
·要抓住旺季时机，加强终端销售，扩大产品销售。
·要加强流通的覆盖率。
·要提升消费者对品牌的认知度。
·要树立快美“红色·时尚·创意”的品牌个性。
二、目标市场
广东一、二级市场
三、推广期间
XX年8月-XX年12月
四、目标消费者
17-35岁追求时尚、个性的城市青年
五、费用预算
合计118万
六、推广难点
·采取何种有别于竞争对手的策略来刺激产品的销售
·如何吸引消费者，激发她们的购买欲望
·如何深化快美“红色·时尚·创意”形象，给消费者一个新的染发感受，保持消费者对品牌的新鲜感
七、核心策略
1.通过整合资源，在终端建立厂家与消费者互动的'沟通，通过roadshow、终端演示、促销活动等形式，让消费者在参与的过程中切实体会到快美独特的产品形象，加深其对快美品牌的忠诚度。
2.整合媒体资源，统一宣传主题，以配合终端推广，互相呼应，形成强大的宣传合力。
3.以“快美引领红色年代”作为本次推广的主题，在所有活动中贯彻始终。
八、目标支持策略
(一)、广告
· 表现策略
1、以快美“红色·时尚·创意”作为产品的卖点，在广告中重点诉求。
2、以“快美引领红色年代”作为本次推广的主题思想,由软文掀起“红色为社会时尚”的风潮，类似现今流行的“哈韩族”等，再与电台、硬广告等结合，充分展示这个主题。
· 投放策略
1、媒体组合：报纸、电台、pop及其他宣传物料。
2、将广州、深圳、珠海作为一级市场，佛山、东莞、中山、汕头、湛江、韶关、江门为二级市场，在广告力度上有所区别。
· 具体执行
1、报纸软文
建议软文炒作可分几个阶段进行：
·先从时装、太阳镜、艺术、音乐、化妆、哈韩等时尚事物说明现代社会已经进入到红色时代，同时发型也以红色为最流行
·讲述红色发型的靓丽时尚之处及几种自助调制方法
·配合“征集快美红粉佳人”活动进行宣传，包括丽人心声、快美心得、最佳奖项、有奖促销等
2、电台
在《城市之声》电台合办《快美“红色·时尚·创意”》节目，配合终端促销和roadshow，以丰富品牌形象。周期为3个月，每节30分钟。(具体操作可延伸为“征集快美红粉佳人”活动宣传，包括红色发型调制，获奖丽人倾吐心声等，以及终端活动的宣传促进，roadshow的宣传等)。
3.报纸
在《南方都市报》上刊登征集广告，征集“快美红粉佳人”，要求参加者将自己一张染红发的全身相片和快美产品包装贴纸，和个人资料一起寄到指定地址。快美将邀请专家评选，获奖者各有不同奖项。
4、pop及其他宣传物料
作为形象和产品传播的有力补充，加强终端促销效果。
(二)、促销活动策略
·在各大商尝超市针对17-35岁追求时尚的城市青年开展人员推广、捆绑销售、有奖销售等活动，传播快美“红色·时尚·创意”的品牌形象，刺激消费者即时购买，以增加销量。
产品策划 篇3
职位类型：
产品策划
面试时间：
20xx校招（20xx年9月）
招聘公司：
网易
网易的面试一天就搞定了，楼主经历了群面、一面、二面（与HR面合并），顺利拿到了offer。
群面：
上午是群面，四个面试官，一个小时，要签到，等被召唤。会议室里有各种等待的人，好多都是技术的，不是只有群面的人，所以没有机会事先认识交流。
首先是自我介绍，HR没有给定明确的时间。接着用A4纸做一个名签，让HR知道你是谁。
然后就是小组讨论了。我们的问题和流程是：
1. 现在的年轻人，尤其是学生群体，使用QQ邮箱的`比例越来越高，请分析原因（10分钟）
2. 共同讨论给出方案，使得网易邮箱在学生群体中的使用量增加，从产品功能、运营和推广三方面展开（30分钟）
3. 由一个同学总结（10分钟，总结完了还可以有补充）
总结之后，面试官没有问别的问题。接着就是去签到的会议室等待。大概5分钟后，HR哥哥来通知可以继续一面的人，我们组是5进3。
一面：
下午是1V1面试，通知的时间是每人半小时，实际当然要看面试官的心情啦。（千万记得要再次签到，因为我们忘了签到而推迟了半小时）
面试官主要还是针对简历聊。然后接着上午的群面题目，问了我一些对网易邮箱的看法。再接着还是去会议室等消息，然后发现小伙伴们都不见了（结果出的很快）。
网易的面试管理系统好高端，可以查到各个面试大概还有多久，可以较快查到面试结果，赞一个。
二面：
大概1个小时之后就是二面了，因为当时已经5点了，所以我的二面似乎和HR面合并了。
HR姐姐好狠，除了常规的自我介绍什么的，问了我投递了那些公司，进度都怎么样了？然后我就承认都被BS了。
HR姐姐接着问“你觉得是为什么呢”“你为此怎么努力了”，然后我就承认我去霸笔了，剩下还有很多揭伤疤的。
至于面试官还是很好的，让我说说常用的APP和原因。然后就没有了，让我回去等消息。
总结一天的面试，我觉得还是实话实说、有自己的想法就好。在这也祝大家顺利拿到offer。
产品策划 篇4
知名网络推广公司怒蛙网络表示，现代社会是一个讲究包装讲究宣传的社会，一个好的产品不仅需要有好的质量，还要有好的包装和推广。包装最为重要的便是个性与美观。而推广则要掌握不同阶段的推广策略以应对产品不同时期的推广。特别是对于创业型的公司，产品知名度不高，市场渠道比较小，那么产品推广策略都有哪些呢？为此知名网络推广公司怒蛙网络提出了四大推广策略以供参考。
一、产品导入期的推广策略
产品导入期是产品初涉市场的开端，对产品未来的发展及其的`重要，在产品导入期中，企业可通过一些公开的活动将产品的一些信息进行提前的曝光，也可以以促销的手段让利于民，先让产品的形象深入民心，推广人员开展一系列的宣传。产品导入期的推广策略的核心便是树立产品形象。
二、产品成长期的推广策略
经历了产品导入期后，产品推广进入到了产品成长期的推广，在这一推广过程中可以将以往的产品促销活动停止，最大程度上的保障利益，也是为了树立产品的形象。在这一过程中推广人员最为重要的便是进行产品品牌的公关宣传。快速的提升产品的知名度。在这一推广策略中除了使用传统的电视推广、电台推广、报纸推广和电台推广外还有新兴的互联网推广。互联网推广具有价格低廉，面对人群大的特点，是现代众多企业的首选推广途径。业务网建议若是企业实力难以涉及到这一领域的话可找一些专业的互联网企业合作，这是大势之所趋。
三、产品成熟期推广策略
当产品达到了成熟期后市场的份额基本已经确定下来了，可适度的减少对产品推广的费用，保证企业的最大获利值。但是也要保持基本的推广投入，保证产品的知名度。
四、产品衰退期的推广策略
优胜劣汰是生存的基本原则，一个产品难免会进入到衰退期。当进入到衰退期后可利用促销的方式进行产品的清空。但是也并不是说产品进入衰退期后便代表了产品的淘汰。在历史中总有一些品牌能够通过创新、改变营销策略等方式焕发出新的生命力。
对于产品不同的时期便需要有不同的推广策略，这样才能够确定产品推广的高效性与高质量。怒蛙网络是全国知名网络推广公司，拥有八年的网络推广经验，在互联网的洪流之下屹立不到，专为各行各业的企业、品牌、产品等进行网络推广，帮助客户赢得广泛受众。
产品策划 篇5
一、活动目的：
为了答谢新老顾客，音乐手科摩机在丹东骞马开办“科摩时尚好手机，春季送礼更实用” 促销活动，借此机会提升经销商、业务员和导购员对科摩品牌的信心和激情，并通过促销员和零售终端形象的彻底改变，全速提升科摩品牌形象，最大限度地刺激消费者参与活动的热情，实现销量、利润和企业形象的同步增长。
二、活动时间：
20xx年04月10日（时间应定在当地赶集日）
三、活动主题：
科摩时尚好手机，春季送礼更实用
四、活动简介：
1、活动内容：当天进店的前五十名顾客可获得小礼品一份。当天购买手机的顾客可获得赠送详情如下： 购机满1000元以上送5L豆油或10kg大米一袋
购机满600元以上送品牌衬衣一套
购机在500元以下送精美手表一块
五、促销口号：
游街口号：买手机，到哪里？
关彦通讯，等着你。
科摩时尚好手机，春季送礼更实用。
游车口号：亲爱的顾客朋友们你们好，关彦通讯联合科摩厂家为回馈广大用户，特举行家电下乡活动，活动期间只要您购买科摩手机一部，同时还有精美礼品赠送。
六、活动地点：
关彦通讯
七、经费预算：
经费大约在1200元左右，其中包括不可循环利用的物料和店员奖励费用等（物料奖品等预算在后面表格内）。
八、销售任务及目标：
九、活动流程
（一）前期准备：
1．选点及店内政策：在活动前2周前要进行选点，选点前要对当地通讯市场做精确的市场调研，调研内容包括当地的主要消费人群、比较重视的品牌、比较关注手机的外观还是功能还是价位等同时还要了解周围地区近期内是否搞过类似活动，被调查店本月是否搞过活动，什么活动，本月店总多少，我家产品占多少，平常店内主推产品等，还有当地是否有工地或厂子，哪天发工资，或者什么节日，赶集习俗等。然后根据调研结果进行策划方案和活动前对店员的培训。在选点的同时一定要与经销商谈好活动的程度，尽量争取到包场和礼品承担，整个活动费用的承担等。
2、前期宣传：第一，至少提前一周在地方电视台打电视广告宣传（因情况而定）
第二，提前三天进行游车并发放宣传单页，要求到各村各点（要对游车进行装饰，并且放上扩音器对活动内容的讲解与宣传并在各村人员密集地发放传单，此项由业务和当地经销商共同完成）。 第三，如果当地有赶集习俗，要在活动日期的前一个集市日进行发放传单和游街宣传。
第四，活动前一天在店附近组织人员在密集地进行发放单页、宣传、讲解。
3、礼品准备：
豆油（5L） XX桶…………50元/桶
大米（10kg）XX袋…………50元/袋
大包装洗衣粉XX袋…………15元/袋
小袋洗衣粉 XX袋…………1元/袋
4、物料准备
（二）活动当日：
1、流程及人员安排
2、对店员及当地业务的要求：
要求业务争取包场，同时要得到经销商的全面配合，店员主推同时对第一个卖出机器的店员奖励50元对当天卖出最多的店员奖励100元。（以店主意见为主）
3、游戏环节： 飞镖扎气球游戏
游戏道具：1米*2米木板一个，气球若干，飞镖3个 游戏规则：
1、活动当天所以人都可以免费参加游戏
2、参加活动的人员站在3米以外的地方进行飞飞镖每人每次3只飞镖 奖品：
三飞三中…………洗衣粉一袋 三飞二中…………精美手机挂件一个 三飞零中…………没有奖品，语言鼓励
十、活动总结
活动结束后要对活动进行总结，在活动中有什么优点、缺点，下次如何去做才能做的更好。
十一、后期跟进：
衡量一个活动是否成功不是只看活动当天的销量，而最重要的`是活动后期的销量较原来是否有所上升所以活动后的后期跟进是非常重要，所以要求我们要对活动地未来一段时间的跟踪调查，每天都要电话询
问当天的销售情况（详见下面报表），和主要销售机型，畅销机型就用来做下次活动的主推机型（根据主要销售量和机型做出曲线图来分析），同时也有利于下次活动的举办和策划。也能清楚了解到这个市场的复活程度，以便下次我们激活力度的掌握。
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